金年会 金字招牌诚信至上

12月29日，金年会 金字招牌诚信至上医药宣布，将公司自主研发的Delta样配体3(DLL3) ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。

根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向金年会 金字招牌诚信至上医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外，金年会 金字招牌诚信至上还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

IDEAYA Biosciences于2015年成立，是一家总部位于美国南旧金山的肿瘤精准医疗公司，于2019年在美国纳斯达克交易所上市 (代码：IDYA）。IDEAYA致力于为通过分子诊断筛选出的患者群体开发精准靶向治疗药物，即将发现和验证转化生物标志物的能力与药物开发有机结合，以选择最有可能从其靶向疗法中获益的患者群体。

SHR-4849是金年会 金字招牌诚信至上自主研发且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。DLL3 在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限。SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性。SHR-4849有明显的旁观者效应，可通过杀伤DLL3高表达细胞释放毒素来杀伤DLL3低表达细胞。目前全球范围内暂无DLL3 ADC产品获批上市。

SHR-4849在临床前模型中显示出良好的抗肿瘤活性¹。该药物目前正在中国进行针对晚期实体瘤的临床1期试验（NCT06443489），目前处于剂量爬坡阶段，并且已经在多个剂量组观察到了临床应答²。截至2024年12月10日，有效剂量下可疗效评估（根据RESIST 1.1至少接受过一次基线后肿瘤评估）的小细胞肺癌患者共11位，其中8位患者达到了部分缓解（PR），总应答率（ORR）约73%；暂无任何药物导致的终止用药不良事件发生，安全性可控²。

作为创新型国际化制药企业，金年会 金字招牌诚信至上医药坚定实施科技创新和国际化发展战略，致力于推动医药创新成果惠及全球患者。

特别是基于模块化ADC创新平台（HRMAP），经过10余年的ADC研发积累，公司成为了国内在热门靶点上布局进展靠前、兼具诸多差异化ADC产品的企业，目前已有包括SHR-4849在内的12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中HER2 ADC SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）进入上市申报阶段，3款产品处于临床Ⅲ期，6款产品实现国际同步开发，还有多个创新药产品布局各个实体肿瘤治疗领域。

为推动创新产品惠及全球患者，公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作，目前已实现12项创新药海外授权。今年5月，公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权。未来，金年会 金字招牌诚信至上将继续积极探索与全球合作伙伴的交流合作，加速融入全球药物创新网络，服务健康中国，造福全球患者。

参考文献：

1．2024 AACR. Abstract 3146/27.

2．根据研究资料整理.